抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南

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  • 【作者】沈传勇主编;国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编写
  • 【关键词】抗结核药 剂量 制剂 质量管理 指南
  • 【出版社】北京大学医学出版社
  • 【出版日期】2014
  • 【ISBN】978-7-5659-0810-1
  • 【中图分类号】 R978.3/R978.3-62
  • 【内容简介】本书依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的基本要求,针对我国抗结核病同定剂量复合制剂(TB-FDC)药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。全部展开
  • 【页码】129页
  • 【文献类型】图书
  • 【所属馆】

    浙江图书馆 台州市图书馆

  • 【获取途径】
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